什么是准字号产品与消字号产品有什么区别

产品 有什么区别 准字
ANATOMY坂崎琢磨  
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准字号”是药品生来产单位在生自产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。

消字号和国药准字号有着本质的差别:

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

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准字号即国药准字,,是通过国家药监局核发的批准文号,而消字号是通过地方卫生部门审批。药准字的流程很繁琐,通常需要4-5年,花费数百万审批。

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国药准字号的药品是国家药监部门批准生产的,通过临床验证,可以宣传治疗疾病的产品。
而消字号的产品是经过卫生部门批准生产的,只能宣传抗抑菌功能;

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